農(nóng)業(yè)部公布2017年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況
- 來源:農(nóng)業(yè)部
- 日期:2017-12-25
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農(nóng)業(yè)部關(guān)于2017年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局:
現(xiàn)將2017年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
(一)獸用生物制品抽檢情況
2017年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢204批,合格204批,合格率100%。
(二)獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況
2017年第三季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢4366批,合格4264批,不合格102批(附件1、附件2),合格率97.6%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.2個百分點,比2016年同期(96.0%)提高1.6個百分點。其中,獸藥監(jiān)測抽檢3313批,合格3236批,合格率97.7%;獸藥跟蹤抽檢403批,合格395批,合格
率98.0%;獸藥定向抽檢53批,合格53批,合格率100%;獸藥鑒別抽檢597批,合格580批,合格率97.2%。
從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢651批,合格638批,合格率98.0%,比2017年第二季度(98.9%)下降0.9個百分點;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢3155批,合格3081批,合格率97.7%,比2017年第二季度(97.4%)提高0.3個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢560批,合格545批,合格率97.3%,比2017年第二季度(96.3%)提高1.0個百分點。
從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1694批,合格1658批,合格率97.9%,比2017年第二季度(98.1%)下降0.2個百分點;抗生素類產(chǎn)品共抽檢1735批,合格1707批,合格率98.4%,比2017年第二季度(97.5%)提高0.9個百分點;中藥類產(chǎn)品共抽檢894批,合格857批,合格率95.9%,比2017年第二季度(96.1%)下降0.2個百分點;其他類產(chǎn)品共抽檢43批,合格42批,合格率97.7%。
2017年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、重點監(jiān)控企業(yè)
根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定哈爾濱中精生物科技有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分)為重點監(jiān)控企業(yè)。
我部已組織對重點監(jiān)控企業(yè)開展飛行檢查,并責(zé)成企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門依法嚴(yán)肅處理。
三、存在的主要問題
(一)檢查項不合格的比例最高,其次是含量、鑒別和性狀,造成產(chǎn)品不合格的原因可能與生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等方面因素有關(guān)。
(二)個別產(chǎn)品含量較低甚至含量為0,個別產(chǎn)品含量無法測定。
(三)仍然存在非法添加現(xiàn)象,有1批產(chǎn)品檢出非法添加物。
(四)注射液可見異物不合格現(xiàn)象突出,有9批注射劑產(chǎn)品可見異物檢驗不合格,表明這些產(chǎn)品的生產(chǎn)條件可能不符合GMP要求或產(chǎn)品工藝存在問題。
四、工作要求
(一)落實從重處罰規(guī)定
各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗,確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果或調(diào)查情況,按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號)要求,及時將有關(guān)案件材料、調(diào)查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時通報。
(二)組織開展查處活動
各地要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢信息核實確認(rèn)工作,進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量申訴渠道,確保報送信息的真實性、準(zhǔn)確性和合法性。對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對相關(guān)違法企業(yè)要實施飛行檢查,嚴(yán)肅查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn),經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。
(三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報
各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
(四)繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管
各地要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。
農(nóng)業(yè)部
2017年12月12日
2017年12月12日
2017年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢類別 | 產(chǎn)品名稱 | 用藥類別 | 商品名 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位 | 批號 | 不合格項目 | 檢驗單位 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
附件2
2017年第二季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢類別 | 產(chǎn)品名稱 | 用藥類別 | 商品名 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位 | 批號 | 不合格項目 | 檢驗單位 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 商品名 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位 | 批號 | 不合格項目 | 檢驗單位 |
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